FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0458-2015
ADULT Radiotransparent Electrode, REF/Catalog Number 2516H-PC, Rx ONLY --- COMPARABLE TO PHILIPS MEDICAL HEARTSTART ELECTRODES PLUG STYLE CONNECTOR
Publicado el 10 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 6 de noviembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Philips Healthcare made changes to the design of the connection between multifunction electrodes and their HeartStart FR3 and HeartStart FRx AEDs. The failure to connect may result in a delay of therapy, which could result in patient death or serious injury.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ConMed Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) Puerto Rico, and Internationally to Bosnia, Herzegovina, Brazil, Canada, Great Britain, Israel, Italy, Republic of Korea, Norway, Portugal, Saudi Arabia, and Spain.
- Lote
- All Lot Codes
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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