FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0462-2021
VNS Therapy¿ AspireSR¿ Generator
Publicado el 25 de noviembre de 2020 · Inicio del retiro: 28 de septiembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to an extra digit being inadvertently added to the serial number of a subset of implantable pulse generators, they become not compatible with therapy programmers with software version 11.0.4.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- LivaNova USA Inc
- Distribuidor
- U.S.: AK, AL, AZ, CA, CO, DC, FL, HI, ID, IL, IN, KS, KY, LA, ME, MI, MN, MO, MT, NC, NE, NV, OK, OR, PR, TX, UT, VA, and WA O.U.S.: Argentina, Finland and Peru
- Lote
- Model Number: 106 Serial Number UDI 1267031 010542502575006111191206172111182112670319910-0011-2101 1267050 010542502575006111191206172111182112670509910-0011-2101 1267039 010542502575006111191206172111182112670399910-0011-2101 1267030 010542502575006111191206172111182112670309910-0011-2101 1267025 010542502575006111191206172111182112670259910-0011-2101 1267028 010542502575006111191206172111182112670289910-0011-2101 1267047 010542502575006111191206172111182112670479910-0011-2101 1267020 010542502575006111191206172111182112670209910-0011-2101 1267003 010542502575006111191206172111182112670039910-0011-2101 1267049 010542502575006111191206172111182112670499910-0011-2101 1267037 010542502575006111191206172111182112670379910-0011-2101 1267033 010542502575006111191206172111182112670339910-0011-2101 1267027 010542502575006111191206172111182112670279910-0011-2101 1267001 010542502575006111191206172111182112670019910-0011-2101 1267054 010542502575006111191206172111182112670549910-0011-2101 1267029 010542502575006111191206172111182112670299910-0011-2101 1267044 010542502575006111191209172111192112670449910-0011-2101 1267060 010542502575006111191209172111192112670609910-0011-2101 1267056 010542502575006111191209172111192112670569910-0011-2101 1267040 010542502575006111191209172111192112670409910-0011-2101 1267055 010542502575006111191209172111192112670559910-0011-2101 1267045 010542502575006111191209172111192112670459910-0011-2101 1267096 010542502575006111191209172111192112670969910-0011-2101 1267057 010542502575006111191209172111192112670579910-0011-2101 1267189 010542502575006111191210172111192112671899910-0011-2101 1267140 010542502575006111191210172111192112671409910-0011-2101 1267164 010542502575006111191210172111192112671649910-0011-2101 1267139 010542502575006111191210172111192112671399910-0011-2101 1267143 010542502575006111191210172111192112671439910-0011-2101 1267163 010542502575006111191210172111192112671639910-0011-2101 1267152 010542502575006111191210172111192112671529910-0011-2101 1267135 010542502575006111191210172111192112671359910-0011-2101 1267144 010542502575006111191210172111192112671449910-0011-2101 1267173 010542502575006111191210172111192112671739910-0011-2101 1267186 010542502575006111191210172111192112671869910-0011-2101 1267159 010542502575006111191210172111192112671599910-0011-2101 1267127 010542502575006111191210172111192112671279910-0011-2101 1267175 010542502575006111191210172111192112671759910-0011-2101 1267132 0105 42502575006111191210172111192112671329910-0011-2101 1267153 010542502575006111191210172111192112671539910-0011-2101 1267187 010542502575006111191210172111192112671879910-0011-2101 1267148 010542502575006111191210172111192112671489910-0011-2101 1267160 010542502575006111191210172111192112671609910-0011-2101 1267149 010542502575006111191210172111192112671499910-0011-2101 1267117 010542502575006111191210172111192112671179910-0011-2101 1267166 010542502575006111191210172111192112671669910-0011-2101 1267179 010542502575006111191210172111192112671799910-0011-2101 1267155 010542502575006111191210172111192112671559910-0011-2101 1267170 010542502575006111191210172111192112671709910-0011-2101 1267154 010542502575006111191210172111192112671549910-0011-2101 1267188 010542502575006111191210172111192112671889910-0011-2101 1267138 010542502575006111191210172111192112671389910-0011-2101 1267156 010542502575006111191210172111192112671569910-0011-2101 1267142 010542502575006111191211172111192112671429910-0011-2101 1267089 010542502575006111191211172111192112670899910-0011-2101 1267137 010542502575006111191211172111192112671379910-0011-2101 1267090 010542502575006111191207172111192112670909910-0011-2101 1267035 010542502575006111191207172111192112670359910-0011-2101 1267099 010542502575006111191207172111192112670999910-0011-2101 1267108 010542502575006111191207172111192112671089910-0011-2101 1267084 010542502575006111191207172111192112670849910-0
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.