FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0473-2025
Posi-Stop Injection Needle, 25 Gauge, Catalog Number: 4704
Publicado el 27 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 4 de octubre de 2024
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Qué peligro representa
Injection solutions would not flow as intended through the tip of 25ga-sized needles. Investigations that some units contained debris from the manufacturing process within the inner sheath that blocked the ID of the needle.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hobbs Medical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of CT, GA, IN, MI, MN, MS, NH, NJ, NY, OH, TN, VT, WA, WI, WV and the country of Canada.
- Lote
- Catalog Number: 4704; UDI-DI: M84947040; Lot Numbers: H10-23-106, H11-23-059.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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