FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0479-2018
Affixus Hip Fracture Nail, RH 130 DEG 9MM X 340MM
Publicado el 7 de febrero de 2018 · Inicio del retiro: 7 de agosto de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
During the rework process for the April 17, 2017, field action, it was detected that the set screw and sleeve assembly which are designed to have an interference fit, were no longer in the installed location. This could prevent the product assembly with the mating screw and targeting jig.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Biomet, Inc.
- Distribuidor
- US nationwide distribution. Also Portugal and the Netherlands.
- Lote
- Item No. 814509340; Lot No. (Exp. Date) UDI: 535120 (05/24/2027) UDI (01)00887868038891 (17)270524 (10)535120; 893500 (06/12/2027) UDI (01)00887868038891 (17)270612 (10)893500
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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