FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0481-2014
Opal Orthodontics by Ultradent. Avex CX2 Ceramic Orthodontic Brackets Avex CX2 ceramic brackets are intended for use in orthodontic treatment.
Publicado el 18 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 19 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Ultradent Products Inc. is recalling various lots of Avex CX2 Orthodontic Brackets because the design control process was not complete prior to distribution.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ultradent Products, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including UT, CA, WA, VA, OH, and TN.
- Lote
- R&D Lot Numbers:4519 - 4522, 4524 - 4527, 4530 - 4534, 4537 - 4548, 4550 - 4554, 4558 - 4612, 4618 - 4624
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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