FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0498-2013
Reusable, non-sterile, self-adhering electrodes for use with TENS/NMES, . Made in the U.S.A. Cutaneous electrode is an electrode that is applied directly to a patient's skin either to record physiological signals (e.g., the electroencephalogram) or to apply electrical stimulation.
Publicado el 19 de diciembre de 2012 · Inicio del retiro: 9 de febrero de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Covidien is conducting a voluntary recall regarding specific lots of TENS electrodes because it was determined that during the manufacturing process the surface of the wires in these lots may have been exposed to an employee who had a minor cut.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Covidien LLC dba Uni-Patch
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including CA, IL, MA, MN, and SD.
- Lote
- Lots 202028 and 202722
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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