FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0510-2025
MEDLINE procedure kits labeled as follows: 1) 20G EPI CATH SINGLE STERILE, REF EPICATH19 2) 20G EPI CATH SINGLE STERILE, REF EPICATH20
Publicado el 4 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 16 de octubre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The connectors may not allow catheters to be inserted as intended if the connector is not in the fully open position.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- US Nationwide. Bermuda, Canada, Panama, UAE, US Virgin Islands
- Lote
- Codes: 1) EPICATH19, UDI/DI 10889942358311(each) 40889942358312(case), Lot Numbers: 22FBX111, 22FBY472, 23FBT886, 23GBL403, 23GBO700, 23GBO701, 23GBO702; 2) EPICATH20, UDI-DI: 10889942358328 (each) 40889942358329 (case), Lot Numbers: 22FBN457, 22HBM699, 22HBN345, 23CBF321, 23DBM670, 23FBK248, 23GBO703, 23GBO704 23GBO705, 23KBG553, 23KBS111
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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