FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0512-2025
MEDLINE procedure kits labeled as follows: 1) PERIPHERAL CONTINUOUS NERVE BL, REF PAIN1423A; 2) CONT. 20G EPI MRI COMPATIBLE, REF PAIN1470A; 3) EPIDURAL CATHETERIZATION KIT, REF PAIN1644
Publicado el 4 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 16 de octubre de 2024
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Qué peligro representa
The connectors may not allow catheters to be inserted as intended if the connector is not in the fully open position.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- US Nationwide. Bermuda, Canada, Panama, UAE, US Virgin Islands
- Lote
- Codes: 1) PAIN1423A UDI-DI: 10193489201826 (each) 40193489201827 (case), Lot Numbers: 22GLA530, 23BLA921, 23DLA373, 23GLA522, 23ILA136, 23JLB217, 23KLA008; 2) PAIN1470A UDI-DI: 10193489957365 (each) 40193489957366 (case), Lot Numbers: 21JLA366, 21JLA956, 21LLA271, 22CLA831, 22DLA301, 22DLB149, 22FLA103; 3) PAIN1644 UDI-DI: 10193489331141 (each) 40193489331142 (case), Lot Numbers: 22FLA985, 23CLA104
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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