FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0521-2015
Total Temporomandibular Joint Replacement System- 45mm Lft Standard Ti Mand Reconstruction of the temporomandibular joint
Publicado el 17 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 17 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Laser etching on the parts is wider and deeper than the conditions previously validated.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet Microfixation, LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including PA, MN, CA and Internationally to Australia, Netherlands, France, and United Kingdom.
- Lote
- Model 24-6546TI, Lot #s: 526040B, 526050A, 526040A, 526050B.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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