FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0526-2015
Varian On-Board Imager Advanced Imaging System. The On-Board Imager device is used for verification of correct patient position in relation to isocenter and verification of the treatment fields in relation to anatomical and/or fiducial land¿¿ marks.
Publicado el 24 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 30 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Varian MedicalSystems' X-ray generator Supplier (CPI) has identified that 32 VMS150 X-ray Generators were shipped that are missing a ground wire between the EMIbraid on the induc­ tion assembly cable and the ground stud on the lid of the High Voltage Module.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Varian Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution.
- Lote
- Part Number P1003290001
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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