FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0532-2013
Medline Total Knee CDS; a single patient prescription procedure pack and disposables, including a back table cover; Product Usage: This Complete Delivery Systems (CDS) custom pack includes components necessary for a total knee replacement surgical procedure.
Publicado el 26 de diciembre de 2012 · Inicio del retiro: 20 de septiembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Back Table Cover component in the custom pack was placed in the non-sterile portion of the pack when it should have been in the sterile portion.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medline Industries Inc
- Distribuidor
- US (nationwide) in the state of West Virginia
- Lote
- Reorder #CDS983828, lot numbers 12HD0901 and 12IB1848, expiration date 09/30/2013
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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