FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0533-2019
Zimmer ZMS¿ Intramedullary Fixation Smooth Guide Wire, 2.4 mm Diameter, 100 cm Length Item Number: 47-2237-033-00 Product Usage: A single use surgical instrument used during orthopaedic surgery for implantation of a prosthesis.
Publicado el 12 de diciembre de 2018 · Inicio del retiro: 22 de octubre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Various Trauma Guide Wires- creases in the sealing area on the end opposite of the product's chevron opening compromising product sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide Distribution Foreign: CANADA AUSTRALIA BRAZIL CHILE HONG KONG JAPAN MALAYSIA NETHERLANDS NICARAGUA SINGAPORE TAIWAN
- Lote
- All lots expiring prior to September 30, 2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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