FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0534-2014
Alaris PC unit model 8000 and 8015 with Alaris PCA module model 8120 and Auto ID barcode scanner model 8600. Product Usage: The Alaris PC unit is the central programming, monitoring and power supply component for the Alaris System. The Alaris PCA (Patient Controlled Analgesia) pump is one of the modules offer under the Alaris System. The Auto ID is a barcode scanner.
Publicado el 1 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 5 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CareFusion is recalling the Alaris PC unit (model 8000 and 8015) because the Alaris PC unit will produce an audible alarm and the Alaris PC unit will display a System Error message.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- CareFusion 303, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Internationally to Canada, Netherlands, and Australia.
- Lote
- not available
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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