FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0563-2024
(1) Nurse Kit, SKU #EDUC1025, Case UPC 40195327196647, Non-sterile, For Training Purposes Only, Not For Human Use.; and (2) Nursing Tote Kit, SKU #EDUC5056A, Case UPC 40195327153695, Non-sterile, For Training Purposes Only, Not For Human Use.
Publicado el 3 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 16 de octubre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The component tracheostomy brush has a sharp edge at the tip that can potentially puncture tubing during use and/or cause user injury. Additionally, there have been incidents of the tracheostomy brush bristles detaching prior to use in the packaging and/or during use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including Puerto Rico. OUS (Foreign) distribution was made to Canada, Panama, and United Arab Emirates.
- Lote
- (1) EDUC1025 - Lot numbers 22JDB315 and 22HDC340; and (2) EDUC0506A - Lot numbers 22HDC201 and 22HDA420.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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