FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0564-2026
SAFE-T-FILL End Caps for SAFE-T-FILL Blood Gas Capillaries; Fits outer diameter 1.6 - 2.1mm, Model 06 0402 Product Description: A clear, plastic capillary blood collection tube
Publicado el 26 de noviembre de 2025 · Inicio del retiro: 26 de septiembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to products manufactured under an inadequate quality system to include unvalidated manufacturing processes.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ASP Global, LLC. dba Anatomy Supply Partners, LLC.
- Distribuidor
- Distribution US nationwide and Canada.
- Lote
- Model Number: 06 0402 GTIN (Inner Pack): 30643351000346 UDI-DI: 10643351000342 All Lots produced from 01AUG2020 to 28FEB2025: 22A4541, 22G4485, 22K4018, 23A4160, 23C4340, 23F4168, 23F4169, 23H4107, 23I4055, 23J4039, 24E4129, 24F4189
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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