FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0567-2019
SonoSite FUJIFILM Needle Guide Bracket, REF number P06013-08, Reusable non-sterile bracket for use with SonoSite L25 series transducers. Mfg for:
Publicado el 19 de diciembre de 2018 · Inicio del retiro: 2 de noviembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- CIVCO Medical Instruments Co., Inc.
- Distribuidor
- Foreign distribution was made to Canada, Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Chile, China, Colombia, Croatia, Cyprus, Denmark, Estonia, France, Germany, Hong Kong, India, Israel, Italy, Japan, Latvia, Lebanon, Lithuania, Netherlands, New Zealand, Philippines, Poland, Portugal, Qatar, Romania, Saudi Arabia, Singapore, South Africa, Spain, Switzerland, Taiwan, Trinidad/Tobago, Turkey, Ukraine, United Arab Emirates, and the United Kingdom.
- Lote
- Boxes with lot numbers between A000012-A050663, M000880-M995980, and P022503, and all brackets in inventory that no longer have the product labeling.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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