FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0570-2013
BD Phoenix PMIC-108 Panels, Catalog number 448418, labeled in part ***Becton, Dickinson and Company 7 Loveton Circle Sparks, USA. The BD Phoenix" Automated Microbiology system is intended for the rapid identification (ID) and antimicrobial susceptibility testing (AST) of clinically significant bacteria.
Publicado el 26 de diciembre de 2012 · Inicio del retiro: 6 de noviembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
An antibiotic susceptibility test kit may produce false intermediate or false resistant results with clinically significant bacteria.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Becton Dickinson & Co.
- Distribuidor
- Nationwide distribution: USA including states of: AR, CA, KY, OK, RI, WI, and WY.
- Lote
- Lot number 2053373
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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