Orthopedic Salvage System (OSS) Porous Stem, Item No. 150394
Publicado el 19 de diciembre de 2018 · Inicio del retiro: 10 de octubre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Zimmer Biomet is conducting a lot specific medical device recall for two lots of the Orthopedic Salvage System (OSS) and the Comprehensive Shoulder System. The investigation determined that the Mini Humeral Stem is potentially labeled as the Bowed IM Stem lot. The associated risk of this product issue is a potential extension of surgery <30 minutes if a replacement is readily available.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Distributed to accounts in IN, MD, MO, MS, and NM.
- Lote
- 068390
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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