Catalog No. 9251R1, 9251R2, 9251R3 TRACHEOSTOMY CARE SET / STERILE - LATEX FREE
Publicado el 10 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 30 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Firm is recalling all kits containing recalled lots of Nurse Assist Sterile 0.9% Normal Saline. Nurse Assist identified product in distribution for which the required sterility assurance level (SAL) of 10^-6 cannot be guaranteed. Risks to patients if product is used include blood stream infections, urinary tract infections, or respiratory infections; in the worst-case scenario, there is risk of sepsis or death.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Busse Hospital Disposables, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- UDI-DI 00849233011069 Lots 2210087 2210165 2310361
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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