FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0603-2026
ADDitIV utilized in gravity IV administration sets and pump administration sets utilized with BBMI's Infusomat Space Large Volume Pump, Outlook Pump, and Vista Basic Pump. Labeled as the following with corresponding catalog numbers: 1. Primary Gravity IV Set, 2 Non-Needle-Free Injection Sites; Catalog Number: V1443. 2. ADDITIVE SET W/ 3 INJ SITES -DR*; Catalog Number: V1447. 3. ADD PEDIATRIC 3 INJ LUER LOCK; Catalog Number: V1448. 4. ADULT ADD 2 INJ CKV LUER LOCK; Catalog Number: V1484.
Publicado el 3 de diciembre de 2025 · Inicio del retiro: 29 de octubre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for backflow of medication from secondary (piggyback) IV containers into primary IV containers and the inability to prime (occlusion).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- B Braun Medical Inc
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US distribution and international distribution to Canada, Germany, Guatemala, and Singapore.
- Lote
- 1. Catalog Number: V1443; Primary UDI-DI: 04046964188350; Unit of Use UDI-DI: 04046964188343. 2. Catalog Number: V1447; Primary UDI-DI: 04046964188411; Unit of Use UDI-DI: 04046964188404. 3. Catalog Number: V1448; Primary UDI-DI: 04046964188435; Unit of Use UDI-DI: 04046964188428. 4. Catalog Number: V1484; Primary UDI-DI: 04046964188473; Unit of Use UDI-DI: 04046964188466.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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