FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0607-2017
SOMATOM Definition Edge, Computed tomography x-ray system The Siemens SOMATOM Definition AS/ AS+ (Project P46) systems are intended to produce cross-sectional images of the body by computer reconstruction of x-ray transmission data from either the same axial plane taken at different angles or spiral planes* taken at different angles
Publicado el 23 de noviembre de 2016 · Inicio del retiro: 2 de noviembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Siemens is releasing a software update that provides bug-fixes to improve system performance for customers with SOMATOM Definition AS, SOMATOM Definition Edge, SOMATOM Definition Flash Systems with software version VA48A_SP2 and Care Contrast license correction of potential safety issues.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- Nationwide distribution to MI, NY, CA, KY, ND, and NE.
- Lote
- Model Number: 1059000 Serial Numbers:96020, 96047,74192,83398,96011,83387 96029
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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