FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0614-2014
Catheter, Continuous Flush The Merit Microcatheter is intended for general intravascular use, including peripheral and coronary vasculature. Once the subselective region has been accessed, the microcatheter can be used for the controlled and selective infusion of diagnostic, embolic or therapeutic materials into vessels.
Publicado el 8 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 6 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Merit Medical Systems, Inc. is conducting a recall for 3 lots of Maestro Microcatheters with a graphic discrepancy on the carton/box label end panel. The catheter graphic on the front of the carton box (correct) and the graphic on the end panel (incorrect) do not match.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Merit Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Internationally to Canada.
- Lote
- Catalog Numbers: 28MC24110ST with Lot Number: H548211, and Catalog Number: 28MC24130SN with Lot Numbers: H549598, or H553237
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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