FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0631-2014
Anspach BLACKMAX-N (Pneumatic motor) and Autolube III (Foot Control). Cutting and shaping bone.
Publicado el 15 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 11 de junio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Anspach was contacted by a hospital to inform Anspach that a Blackmax motor had been used in a case where the patient was diagnosed with Creutzfeldt-Jacob Disease (CJD).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Anspach Effort, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution: Maryland only.
- Lote
- Serial # 1934, 3135, 50229989-3, and 31496704 (BLACKMAX-N) Serial # 80017906 (Foot Control)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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