FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0634-2024
External Drainage System Collection Bag, REF: NT821732C, STERILEEO, Rx only
Publicado el 10 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 28 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sterility assurance cannot be guaranteed for external drainage systems due to incomplete bioburden testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Natus Medical Incorporated
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, FL, GA, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WV.
- Lote
- UDI: 00382830050562/ Lot #: 1FX0004951660 1FX0004951658 1FX0004951659 1FX0005040450 1FX0005040451 1FX0005040452 1FX0005040453 1FX0005040454 1FX0005040457 1FX0005040456 1FX0005079696 1FX0005126475 1FX0005126474 1FX0005040455
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.