FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0638-2014
Sandel Healthcare Safety Devices Weighted Safety Scalpel #3 Disposable Safety Handle with #11 Blade Manufactured for: Ansell Sandel Medical Solutions LLC 19736 Dearborn St. Chatsworth, CA 91311 USA Emergo Europe Molenstraat 15 2513 BH The Hague The Netherlands Made in China Packaged in Mexico Ansell A manual surgical scalpel blade for making incisions in various general surgical procedures.
Publicado el 15 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 12 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Select lots of SANDEL Weighted Safety Scalpels are packaged with the scalpel blade exposed beyond the safety shield which could compromise the integrity of the package and the sterility of the scalpel leading to injury.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ansell Sandel Medical Industries LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide) including states of: AL, CA, CO, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, MN, MS, NC, NE, NY, OK, PA, PR, RI, TN, TX and WI; and country of: Canada.
- Lote
- 510 K exempt Device Listing Number D129456 Model Number 2211-L LN 2962
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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