FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0638-2018
ROSA Brain 3.0 Stereotaxic instrument Computer-assisted surgical device. Intended for the spatial positioning and orientation of instrument holders to be used by neurosurgeons.
Publicado el 28 de febrero de 2018 · Inicio del retiro: 1 de mayo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Robot arm being sent to the wrong position
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Distributed to CA, DC, FL, IL, KY, MA, MN, NC, NY, OH, and PA.
- Lote
- BR16005, BR16004, BR16006, BR16012, BR16011, BR16009, BR16010, BR16014, BR16013, BR16015, BR16021, BR16017, BR16018, BR16016, BR16023, and BR16025.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.