FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0644-2024
OLYMPUS ENDOEYE FLEX DEFLECTABLE VIDEOSCOPE (5.4 mm diameter) Model: LTF-S190-5 Used with a video system center, light source, documentation equipment, monitor, hand instruments, electrosurgical unit, and other ancillary equipment for endoscopy and endoscopic surgery within the thoracic and abdominal cavities, including female reproductive organs.
Publicado el 17 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 20 de noviembre de 2023
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Qué peligro representa
Instructions for Use-User Deviations related to the reprocessing of the videoscope detailed in the Reprocessing Manual Instructions. The steps are required for the proper reprocessing of these videoscopes
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Olympus Corporation of the Americas
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- UDI-DI: 04953170310355 All Serial Numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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