FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0656-2014
***REF MICROMAX***microMax Handpiece***Rx Only***Manufacturer: The Anspach Effort, Inc. Intended for cutting and shaping bone.
Publicado el 15 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 25 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm Anspach Effort of Palm Beach Gardens, FL initiated a voluntary removal of the Pneumatic Drill System, including the motor hand-piece, Auto Lube foot control, without a pressure relief valve (PRV) due to the hand piece's outer hose can rupture without warning if the air flow is blocked during use..
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Anspach Effort, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide) including Puerto Rico and states of: AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, GA, FL, IA, ID, IL, IN, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VE, VT, WA, WI, WY, and WV. Internationally to: AT, AU, BR, BS, CA, CH, CL, CO, CZ, CR, DE, DK, DO, EG, ES, FI, FR, GB, GR, HK, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KH, KR, LB, LT, MX, MY, NL, NO, NZ, PA, PE, PH, PL, PT, SA, SG, SY, TH, TR, TW, and ZA.
- Lote
- Serial Number MM900
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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