FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0656-2021
Artis zee/ zeego & Artis Q/ Q.zen Artis Pheno
Publicado el 20 de enero de 2021 · Inicio del retiro: 30 de noviembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
When the user changes frame rates from lower frequency (e.g. 10 f/s) to higher frequency (e.g. 30 f/s) during continuous release of Fluoro "Fluoro Override", the measured Air Kerma Rate can exceed the regulatory limits.
Qué hacer
FDA Mandated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- Worldwide-US Nationwide
- Lote
- Model number: Artis zee floor- 10094135 Artis zee ceiling- 10094137 Artis zee multi-purpose- 10094139 Artis zee biplane- 10094141 Artis zeego- 10280959 Artis Pheno- 10849000 Artis Q floor- 10848280 Artis Q ceiling- 10848281 Artis Q biplane- 10848282 Artis Q zeego- 10848283 Artis Q.zen floor- 10848353 Artis Q.zen ceiling- 10848354 Artis Q.zen biplane- 10848355
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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