FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0664-2018
Sorin Group Smart Perfusion Pack E-Pack, REF 088511400, Rev: L, Single Use, Sterile, Rx. The firm name on the label is Sorin Group USA, Inc., Arvada, CO.
Publicado el 28 de febrero de 2018 · Inicio del retiro: 19 de diciembre de 2017
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Qué peligro representa
The product is labeled with the incorrect expiration date.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- LivaNova USA
- Distribuidor
- Distribution was made to one consignee in LA.
- Lote
- Lot 1717800062, UDI (01)00803622108075(240)088511400(17)190630(10)1717800082; and Lot 1720800071, UDI (01)00803622108075(240)088511400(17)190731(10)1720800071
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States