FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0665-2024
Peri-Guard Repair Patch, Product Codes: a) PC1016NBIO: 10X16CMUS, b) PC1225NBIO: 12X25CMUS, c) PC0404NBIO: 4X4CMUS, d) PC0608NBIO: 6X8CMUS, e) PC0814NBIO: 8X14CMUS
Publicado el 17 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 6 de diciembre de 2023
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Qué peligro representa
Cardiovascular Surgery marketing brochure (US-AS46-220001) that was distributed for the products listed below contains inaccurate content that does not align with some of the products Instructions for Use (IFU) or Prescribing Information (PI).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- a) PC1016NBIO: UDI/DI 85412530604, b) PC1225NBIO: UDI/DI 85412530628, c) PC0404NBIO: UDI/DI 85412530529, d) PC0608NBIO: UDI/DI 85412530567, e) PC0814NBIO: UDI/DI 85412530581 All serial numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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