FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0676-2026
IV Administration Set utilized in gravity IV administration sets and pump administration sets utilized with BBMI's Infusomat Space Large Volume Pump, Outlook Pump, and Vista Basic Pump. Labeled as the following with corresponding catalog number: 1. IV ADMIN SET W/15 DROPS/ML, 133 IN.; Catalog Number: 490245.
Publicado el 3 de diciembre de 2025 · Inicio del retiro: 29 de octubre de 2025
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Qué peligro representa
Potential for backflow of medication from secondary (piggyback) IV containers into primary IV containers and the inability to prime (occlusion).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- B Braun Medical Inc
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US distribution and international distribution to Canada, Germany, Guatemala, and Singapore.
- Lote
- 1. Catalog Number: 490245; Primary UDI-DI: 04046964716508; Unit of Dose UDI-DI: 04046964716492; Expiration Date: Earliest Exp of Comp or 36mths.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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