FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0683-2020
A1CNow SELF CHECK (European), Software Version Revision D, REF Numbers 3054, 3062
Publicado el 25 de diciembre de 2019 · Inicio del retiro: 2 de diciembre de 2016
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Qué peligro representa
A numerical value less than 4% or greater than 13% may be displayed instead of the expected <4% or >13% result, due to a software bug.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Polymer Technology Systems
- Distribuidor
- The products were distributed to the following US states: AR, CA, FL, IL, IN, KY, MN, NC, NJ, NY, OH, PA, RI TN, UT, VA, WA, and Puerto Rico. The products were distributed to the following foreign countries: Australia, Bahamas, Belgium, Bahrain, Bangladesh, Canada, China, Columbia, Czech Republic, England, Egypt, Greece, Spain, India, Indonesia, Haiti, Hong Kong, Italy, Japan, Jordan, Kenya, Lebanon, Mexico, Myanmar, Malaysia, Philippines, Pakistan, South Africa, Nigeria, Poland, Saudi Arabia, Sweden, Turkey, Singapore, Trinidad & Tobago, Slovenia, Vietnam, United Arab Emirates, Uruguay.
- Lote
- Lot Numbers: 1610622 1618153
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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