FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0692-2013
Eterna Giovinezza System, Powered Laser Surgical Instrument. Permanent hair reduction; Photocoagulation of dermatological vascular lesions; Photothermolysis of blood vessels (treatment of facial and leg veins); Treatment of benign pigmented lesions; Inflammatory acne
Publicado el 23 de enero de 2013 · Inicio del retiro: 7 de noviembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Quanta System S.p.A, Italy, is notifying U.S. consignees that their website contained promotional materials for products distributed in the U.S. which did not specify that some of the claims made therein were not meant to apply to the U.S. distributed devices.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Quanta System, S.p.A.
- Distribuidor
- Class II Recall - Worldwide Distribution - USA including TX, AZ, OR, and CO. Only US product is affected by this recall.
- Lote
- All codes and devices are applicable.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Italy
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