FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0697-2024
Olympus ENDOEYE HD II Rigid Videoscope Catalog Numbers: WA50040A, WA50042A -used with a video system center, light source, documentation equipment, monitor, hand instruments, electrosurgical unit, and other ancillary equipment for endoscopy and endoscopic surgery within the thoracic and abdominal cavities including the female reproductive organs.
Publicado el 17 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 6 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Reports of a pink or green coloration of the image. If the issue is encountered during a procedure, device exchange could potentially result in prolonged surgery; potential visual impacts mucosal injury or bleeding may occur.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Olympus Corporation of the Americas
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution.
- Lote
- UDI-DI: WA50040A: 04042761074964 WA50042A: 04042761074971 All Serial Numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.