FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0698-2025
HUDSON RCI mBrace, ET Tube Holder with Bite Block and 4 Point Head Strap, REF DYNJMBRC4B; tracheal tube fixation device
Publicado el 25 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 18 de noviembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Complaint defects have been noted regarding the adhesive elements of the device and the frame of the holder putting additional pressure on the patient's cheekbones and upper lip which may cause dermal injury depending on the device positioning.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- US and Canada
- Lote
- UDI/DI 20193489005339 (case), 10193489005332 (each); All Lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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