FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0700-2016
Biosure Ratchet Driver, Product No: 72201888 For delivery and placement of orthopedic screws. Arthroscopic surgical instrument
Publicado el 10 de febrero de 2016 · Inicio del retiro: 4 de abril de 2013
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Qué peligro representa
Driver does not meet specification, oversized. Driver may not be able to be fully inserted into the screw, or screw may become stuck on the driver.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Div.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Distribution to the states of : AK, AL, CA, CO, FL, IL, IN, MI, NE, NJ, NY, OH, OK, PA, SC, TN and TX., and to the countries of : Austria, Australia, Canada, Dubai, Great Britain, India, Italy, Korea, Malaysia, Netherlands, Portugal, Sweden, Switzerland, Singapore and South Africa.
- Lote
- Lot Numbers: 50410950 and 50407175
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States