FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0726-2014
Anspach Carbide Cutting Burrs: 2MM Carbide Fluted Ball, Standard, 8 Flutes - part #QD8-2SB-C-8F, 4MM Carbide Fluted Ball, 10 Flutes - part # QD8-4B-C-10F 5MM Carbide Fluted Ball, 10 Flutes - part #QD8-5B-C-10F 7MM Carbide Fluted Ball, 14 Flutes - part #QD8-7B-C-14F Anspach cutting burrs are intended for cutting and shaping bone, including the spine and cranium
Publicado el 22 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 17 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Some carbide cutting burr fractured during use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Anspach Effort, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution: US (Nationwide) including state of Hawaii and Internationally to: Australia, Poland, Canada, South Africa, Israel, and Switzerland.
- Lote
- All Lot numbers distributed within the 5 years expiration date (12/13 thru 10/18)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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