FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0736-2024
PosiFlush Prefilled Saline Syringe with General Pump Compatibility (10mL Syringe with 10mL Saline Fill), Catalog Number 306547
Publicado el 24 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 16 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
An incorrect stopper was used in nine lots of 10mL BD PosiFlush Normal Saline Flush Syringes with General Pump Compatibility. The use of BD PosiFlush Prefilled Flush Syringes with this stopper causes an increase in injection force, which has the potential to trigger alarms if used with a syringe pump.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Becton Dickinson & Company
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of AL, AZ, CA, CO, FL, GA, HI, IA, IL, IN, KS, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, NC, NE, NJ, NM, NY, OH, OK, OR, PA, SC, SD, TN, TX,UT, VA, WA, WI, WV.
- Lote
- UDI-DI: 30382903065470; Lot Numbers: 3207548 3207555 3214826 3226386 3214828 3226388 3250302 3250303 3250304
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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