FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0740-2016
ABX PENTRA Glucose PAP CP ref. A11A01668 reagent is intended for the quantitative in vitro diagnostic determination of glucose in human serum, plasma and urine using glucose oxidase method by colorimetry.
Publicado el 10 de febrero de 2016 · Inicio del retiro: 11 de enero de 2016
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Qué peligro representa
N-Acetylcysteine (NAC) present in the blood of patients treated for paracetamol overdose can interfere with the Trinder reaction that uses hydrogen peroxide catalytic on aminoantipyrine and phenol, and can produce falsely low results with the reagents using the Trinder reaction method.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Horiba Instruments Inc
- Distribuidor
- U.S. distribution to the following; CA, NY, AL, OK, MN, MS, MD, TX, KY, WV, MT, IL, FL, VA, WA, MI, KS, NE, PA, OH, ID, OR, AR, AZ, NM, NC, SC, GA, TN No foreign distribution.
- Lote
- All Lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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