FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0762-2021
BD Phoenix PMIC/ID-108: IVD is intended for the in vitro rapid identification (ID) of gram-positive bacteria from pure culture belonging to the genera Staphylococcus, Enterococcus, and other gram-positive cocci and gram-positive bacilli Catalog Number: 448608
Publicado el 6 de enero de 2021 · Inicio del retiro: 8 de diciembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
BD Phoenix Sulfamethoxazole-trimethoprim (SXT) Resistance, false resistant SXT result with S. aureus could lead to a potential loss of access to a preferred antibiotic regimen and potential reduction in effectiveness of treatment of the infection
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Becton Dickinson & Co.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- All unexpired lots UDI: 00382904486082
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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