FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0762-2024
Maquet Orchide OR Light Systems, Model Numbers and Catalog Numbers OHDII FHD QL VP01 - ARD568803935, OHDII FHD QL AIR03 U - ARD568803952, OHDII FHD QL AIR03 E - ARD568803967, OHDII FHD QL AIR04 E/U - ARD568803968, OHDII FHD QL+ VP01 - ARD569204944, OHDII AIR03 QL FHD E - ARD568803951
Publicado el 24 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 8 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A potential for a light system to fall in the operating room.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Getinge Usa Sales Inc
- Distribuidor
- US Nationwide. Global Distribution.
- Lote
- All systems affected UDI-DI: 3700712415761 3700712415976 3700712418274 3700712418281 3700712412340
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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