FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0764-2024
Maquet Axcel / Axcel + OR Light Systems, Model Numbers and Catalog Numbers AXL 5001 - ARD567501961C, AXL 5001S - ARD567505961C, AXL 5002 - ARD567501962C, AXL 5002S - ARD567505962C, AXL 5501 - ARD567501960A, AXL 5501 - ARD567501960C, AXL 5501S - ARD567505960C, AXL+5001 DF - ARD567502961C, AXL+5001 SF - ARD567502861C, AXL+5301 DF - ARD567502971C, AXL+5501 DF - ARD567502960C, AXL+5501 SF - ARD567502860C, AXL+5531 DF - ARD567502930C, AXL50 RLC - ARDRLC309000C, AXL50 RLC - ARDRLC309006C, AXL5003 - ARD567505968C, AXL5003 US - ARD567505969C
Publicado el 24 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 8 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A potential for a light system to fall in the operating room.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Getinge Usa Sales Inc
- Distribuidor
- US Nationwide. Global Distribution.
- Lote
- All systems affected
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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