FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0770-2024
Maquet Blueline Series 30/80 OR Light Systems, Model Numbers and Catalog Numbers BLUE 30 - ARD569015111A, BLUE 30 - ARD569015111C, BLUE 30 - ARD569015131C, BLUE 30 - ARD569025111C, BLUE 30 - ARD569025131C, BLUE 30 - ARD569035111C, BLUE 30 - ARD569035131C, BLUE 30 - ARD569045111C, BLUE 30 - ARD569045131C, BLUE 30 - ARD569055111C, BLUE 30 - ARD569055131C, BLUE 30 - ARD569065112C, BLUE 30 - ARD569065132C, BLUE 30 C - ARDBLU209000C, BLUE 3030 - ARD569015411C, BLUE 3030 - ARD569015431C, BLUE 80 - ARD569014111A, BLUE 80 - ARD569014111C, BLUE 80 - ARD569014131C, BLUE 80 - ARD569064112C, BLUE 80 - ARD569064132C, BLUE 8030 - ARD569014411C, BLUE 8030 - ARD569014431C, BLUE 8080 - ARD569014211C, BLUE 8080 - ARD569014231C, BLUE 30 - ARD569065113C, BLUE 30 - ARD569065123C, BLUE 30 - ARD569075113A, BLUE 30 - ARD569075113C, BLUE 30 - ARD569075123C, BLUE 80 - ARD569064113C, BLUE 80 - ARD569064123C, BLUE 80 - ARD569074113A, BLUE 80 - ARD569074113C, BLUE 80 - ARD569074123C, HLX BLUE 3 - ARD569132113A
Publicado el 24 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 8 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A potential for a light system to fall in the operating room.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Getinge Usa Sales Inc
- Distribuidor
- US Nationwide. Global Distribution.
- Lote
- All systems affected
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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