FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0772-2024
VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBs Quantitative Reagent Pack, Catalog No. 6801925 VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBs Calibrators, Catalog No. 6801926
Publicado el 31 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 27 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Affected lots may experience increased calibration failures or an increase in falsely elevated results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Domestic distribution nationwide. OUS distribution to Bermuda, Australia, Brazil, Canada, Chile, China, Columbia, India, Japan, Mexico, Singapore, UK, France, Germany, Italy, Spain, Portugal, Russia, Denmark, Norway, Sweden, France, Belgium, and The Netherlands.
- Lote
- UDI-DI 10758750001682 Lots 8931 8940 8955 8960 8970 8980 8990
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.