FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0789-2016
Reuseable rotary blade/abrader, product number 899751305. The round burr is an attachment or accessory to the air-powered device intended for use during surgical procedures to cut hard tissue or bone and soft tissue. General hospital and plastic surgery use.
Publicado el 17 de febrero de 2016 · Inicio del retiro: 25 de noviembre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Weak weld in the reusable rotary blade/abrader (burr) may result in inner part breaks at the distal or proximal end making the product dysfunctional.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Richard Wolf Medical Instruments Corp.
- Distribuidor
- Distributed in Washington.
- Lote
- Product numbers: 899751304, 899751305, 899751404, 899751405, 899751502, 899751503, 899751504, 899751514. Affected lots: 4500151676, 4500170289, 4500166254, 4500152568, 4500161974, 4500160509, 0207201501, 0207201502, 1109201501, 4500166254
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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