FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0791-2025
Medline custom medical procedure kits labeled as: DEEP BRAIN STIMULATION PACK-LF
Publicado el 8 de enero de 2025 · Inicio del retiro: 21 de noviembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Custom convenience kits are being recall because the contain non-sterile Codman Surgical Patties & Surgical Strips, which have the potential for endotoxin contamination.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of UAE, and Canada.
- Lote
- UDI/DI 10889942825547 (EA) 40889942825548 (CS), Lot Numbers: 19BKB326, 19DKA892, 19JDA775, 20ADC560
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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