FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0809-2024
Achieva 3.0T, Model No. 781177
Publicado el 31 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 29 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
An incorrect electrical shock warning label may have been placed on the Liquid Cooling Cabinet (LCC) of affected MR systems. The caution symbol on the incorrect label has a white background instead of yellow, and the label is missing the high voltage warning symbol. This presents a potential risk of electrical shock for service personnel.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips North America
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of AR, CO, IL, MD, MS, NE, TX and the countries of Brazil, Canada, China, Germany, Greece, India, Mexico, and Saudi Arabia.
- Lote
- Model No. 781177 UDI-DI N/A Serial Number 17043
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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