FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0810-2015
Biograph mCT S(64)-4R, System Material Number 10248672. The Siemens Biograph mCT systems are combined X-Ray Computed Tomography (CT) and Positron Emission Tomography (PET) scanners that provide registration and fusion of high resolution physiologic and anatomic information.
Publicado el 24 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 13 de noviembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Possibility for system display freeze during CT interventional procedures.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA Inc.
- Distribuidor
- Distributed in the states of NC and MA and the countries of Australia, Canada, Switzerland, and Germany.
- Lote
- Serial Number: 11021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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