FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0826-2013
ELECTROLASE HYFRECATOR(R) ELECTRODES - SHARP, REF/Catalog Number 7-100-8BX, Disposable Hyfrecator(R) Tips, Sterile, Rx Only --- CONMED CORPORATION USA. Intended to be used as active RF electrodes for desiccation, fulguration and coagulation.
Publicado el 27 de febrero de 2013 · Inicio del retiro: 28 de enero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Some devices had broken through the seal of the sterile pouch. ConMed confirmed instances where the pouch seal was compromised on the affected products.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ConMed Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of China, Dubai and Indonesia.
- Lote
- Beginning Lot Code 120628X, Ending Lot Code 120917X. [Lot codes on boxes and packaging contain a lot code in the following format: 120917X where 12 represents the year (2012), 09 represents the month (September), 17 represents the day of the month, and X represents the manufacturing shift code (1, 2, 3, 4,5,6 or 9)].
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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